2014年4月美國(guó)FDA批準Cobas4800 HPV-DNA檢測技術可用于25歲以上婦女的宮頸癌初篩,篩查間隔爲3年。2015年1月ASCCP 和SGO更新了宮頸癌篩查指南,推薦HPV初篩(cobas HPV)可用于現行宮頸癌篩查的替代方案。與細胞學(xué)初篩相比,HPV檢測初篩具有更高的敏感性和陰性預測值,從而延長(cháng)篩查間期,增加成(chéng)本效益。與聯合篩查相比,HPV檢測初篩具有相似的敏感性,也不降低持續性病變的檢出率。印度和歐洲的大規模臨床試驗均證實, HPV初篩可顯著降低宮頸癌的發(fā)病率和病死率。
最近,美國(guó)ATHENA研究也證實了HPV檢測比細胞學(xué)檢查有更高的敏感度,HPV陰性者更低的CIN3+的3年累積發(fā)病風險。此外,采用自我标本收集,提高了受檢者接受性,特别适合欠發(fā)達的國(guó)家或地區開(kāi)展宮頸癌篩查。但是,由于HPV檢測的特異性和陽性預測值較低,HPV初篩陽性婦女必須分流。細胞學(xué)檢查是首選的分流方法,但鑒于細胞學(xué)本身的缺點,尋找細胞學(xué)以外分流方法是當前研究的重點,目前推薦的分流方法還(hái)有HPV分型(16/18型),其他報道(dào)有潛力的分流方法還(hái)有甲基化測定、miRNA檢測等。
我們最近的研究顯示,宮頸脫落miRNA檢測顯示了比細胞學(xué)檢查更好(hǎo)的HPV陽性的分流效能(néng)。盡管HPV初篩顯示了強大的優勢, 但須注意:HPV檢測的目的不是明确是否有HR-HPV感染,而是預測是否存在高級别CIN(HSIL);應避免對(duì)年輕婦女(<25歲)進(jìn)行hpv檢測;避免不必要處理移過(guò)性hpv感染及其相關的良性病變(篩查相關損害的最小化)。