據悉，我國(guó)此次批準的埃博拉病毒病疫苗采用了國(guó)際先進(jìn)的複制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養技術，可同時激發(fā)人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，具備良好(hǎo)的免疫原性。此外，該疫苗還(hái)突破了病毒載體疫苗凍幹制劑的技術瓶頸，與國(guó)外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國(guó)的凍幹劑型埃博拉病毒病疫苗具備更爲優良的穩定性，特别适宜在非洲等高溫地區運輸和使用。

       該産品的研發(fā)得到了國(guó)家大力支持，在國(guó)家傳染病重大專項資助下建立了烈性病原體複制缺陷型重組腺病毒載體應急疫苗關鍵技術，并在重大新藥創制專項經(jīng)費的支持下開(kāi)展了相關臨床研究課題。其臨床試驗獲得受理後(hòu)，國(guó)家食藥監管總局啓動了特别審批程序，同年2月即批準了相關臨床試驗。世界衛生組織多次邀請我國(guó)藥品監管部門及研發(fā)團隊赴日内瓦參加埃博拉疫情防控的專題讨論，并將(jiāng)該疫苗列入世衛組織關于埃博拉病毒病疫苗質量、安全和有效性指南。

        專家表示，我國(guó)首個重組埃博拉病毒病疫苗的獲批，不僅爲國(guó)家對(duì)涉及重大公共衛生事(shì)件的防控提供了有力保障，還(hái)將(jiāng)對(duì)我國(guó)重大傳染病疫苗的研發(fā)起(qǐ)到推動和引領作用。它展示了我國(guó)生物醫藥領域科技創新的實力躍升，對(duì)國(guó)家生物安全具有重要的戰略意義。

        此次批準注冊的重組埃博拉病毒病疫苗由軍事(shì)醫學(xué)科學(xué)院生物工程研究所、康希諾生物股份公司聯合研發(fā)。

文章來源：中國(guó)體外診斷網